家網路建設時，一定要小心行事，切不可得罪任何一方。

地方級的專家網路建設一般有兩種形式，一是固定發工資，另外一種是發課題基金費。而國內企業做得很少，也幾乎沒有體系。

總體來講，目前國內在專家網路建設上是沒有體系的，外資企業在中國的專家網路也是沒有體系的。因為他們真正用的專家體系是全球的，是總部控制的。他們沒有找中國專家，一般也看不上中國專家，大多是找國際專家來論證他們想要論證的話題，然後再把論證的結果告訴中國專家，讓中國專家來實施。

這就說明，中國專家在全球醫藥界的地位相對較低，而這也恰恰是外資企業不用中國專家的原因所在。這對於國內企業來說也是一種資源，建議三十億的企業，儘早建立專家網路，搶佔先機。

顧問式的專家，不僅會為企業做課題，還會為企業產品論證，甚至為企業進行產品推廣。假如企業的專家網路比較廣，那麼企業的推廣網路的力量必然也是很巨大的。

與專家網路建設相關的還有一點值得一提，那就是學術中心的建立。在我國，學術中心一般是建三個，廣州、上海、北京各建立一個。通常，全國不要統籌，因為南邊和北邊的大夫可能學術地位有分歧，容易出現互不買賬的現象。這三個學術中心建立起來後，企業需要派專人來負責，形成三個區域，然後將發展的專業課題交給他們去進行論證，保證企業的產品在全國範圍內順利進行。

虹←橋書←吧←BOOK。←

第40節：第七章　科室科研課題

第七章　科室科研課題

企業一般將此分為指令性課題和非指令性課題，指令性課題是企業圍繞自己對產品的理解，組織專家深化尋找解題；非指令性課題是指臨床醫生或研究人員根據自己的專題研究範圍，將企業的產品納入到自己的專案中實驗。

二者之間的不同之處表現在研究導向上：一個是以企業意願為主，一個是研究者意願為主，一個是企業有計劃的規模性傾力投入，一個是企業鼓勵性支援。指令性課題相當於命題作文，是企業從研發到上市到全面普及整個產品營銷每個過程中的不懈作為。

科室科研的課題題材比較廣泛，企業也可以根據不同的商業開展，如果是新藥卻沒有趕上當年的招標，沒有進入市場的入場卷，可以透過科室樣品贈予方式開展科研課題的進藥；如果是可是對新藥缺乏認知，也可以透過四期臨床的名義啟動該科室的規模化療程用藥。

臨床研究資料管理（CDM）的主要目標是及時獲取正確、有效的資料，符合GCP及統計分析與報告的要求　。CDM始於臨床試驗的計劃階段，即在設計研究方案與病例報告表（Case　report　form，CRF）中就體現資料的採集與管理。除試驗方案外，作為獲取資料工具的CRF是最重要的，它與試驗的順利實施、資料質量和試驗程序密切相關。如果設計的資料點不正確，無論後面的資料管理過程有多嚴格，都不可能得到正確的資料。CRF的設計不僅關係到資料採集過程的資料質量，還對原始資料核查（Source　data　verification，SDV）、資料審查、資料錄入等環節的資料質量有重要影響。因此，必須高度重視CRF的設計。現主要從臨床研究資料管理角度論述CRF的設計。

在臨床試驗中，CRF的重要性僅次於方案。CRF的設計，無論是書面CRF還是e…CRF的設計，屬於CDM設計與計劃階段的一個程式步驟。因此，從CDM的角度出發考慮CRF的設計，不僅設計的CRF可用來獲得正確、有效的資料，還能提高資料管理的其他程式步驟的效率，降低錯誤發生率。科研課題以四期臨床舉例；國家規定四期臨床必須要做2千例，並且必須在兩年內完成。以針劑使用療程為例，一例最少可用30支，最多可達到200支。醫院的醫生要給你做四期臨床，就需要填CRF表，因為他要做臨床觀察，要做報告就需要把大量的臨床病例採集到表上，而且對樣本就是血液等進行驗證，這個過程比較複雜。一例一般收費是400元，填表200元，實驗費200元，還要加上一些實驗儀器裝置的花費，最高一例達到2000元　。

病例科研費用的列支這裡就不累述。

通常，科室推廣最顯著的特點就是藥品用量遵循　〃從低到高〃的曲線，四期臨床則不同，它第一步要實現的就是啟動到位，因為主任把這當成了科室一個階段的科研課題，為了按合同時間完成任務，就會