“從安全的角度考慮，3…5年的臨床試驗觀測期確實很有必要。如果這次開了特例，以後再遇到其他企業，也效仿這樣的模式，召集一批患者來請願，我們的特例是開還是不開呢？”

“對啊，這個制度的缺口不能開。”

幾個高層大領導都是這樣的觀點。

還有個原因未曾宣之於口，但大家心裡都是明白的。

這次的動靜弄得這麼大，葉明雨背景特殊，如果給她開了特例，將來其他企業鬧起來，恐怕還要說，藥監局是因為她的背景，給她走了後門。

若一旦允許了提前上市，藥品出了什麼事故，追究起來，藥監局也是有嘴說不清的。

“但民眾的呼聲，我們也不能不當回事。”

幾十萬的請願民眾的意願，也是不可忽視的，如果藥監局什麼回應也沒有，這部分群眾也不可能善罷甘休。

最終，藥監局決定，給予康諾西南製藥廠的這四種藥品優先稽核權。

也就是說，在資料稽核的時候，只要企業提交了關於這四種藥品的資料資料，都會作為第一優先序列，進行加急稽核。

兩項疾病的試驗觀察期維持不變，但心衰患者考慮到其特殊性和危急性，可以在患者家屬簽署免責條款的前提下，擴大十倍試驗樣本。

雖然最終沒有爭取到臨床試驗觀察期的縮短，患者和家屬們不太滿意，但這也是在考慮到公眾安全的前提下，最大的讓步了。

藥監局為個體藥品做了妥協，讓四種藥品的上市時間都縮短了至少半年，這在華夏的製藥史上是開先河的頭一回，讓媒體和輿論都十分震動。

他們沒想到的是，葉明雨和她的製藥廠，還將在醫藥史上創造更多令人大跌眼鏡的神奇現象，徹底顛覆了人們心中的種種不可能。

第121章

有藥監局的綠色審批通道在，葉明雨的左心衰竭普適性藥物一期資料很快稽核透過，獲得臨床二期試驗資格。

葉明雨在微博公佈了這一訊息，並表示因為得到擴大試驗樣本，需要在C城本地徵集三傢俱有試驗資格的醫院，擁有資深中醫的醫院可以跟她的助理聯絡。

其中，泰山醫院早就內定了好幾個培訓名額。

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