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第128部分

他從未經歷過這麼重要的場面。

何穆琪說道:“你們不用太緊張,我已經安排了精通gmp規則的助理瑞秋飛往紅楓,我們還有一週時間做準備。”

老苗也拍著胸脯道:“地陪接待方面交給我好了,我去和市政府聯絡,這個我熟。”

楊順再看向汪卉,思索了一會兒:“你晚上去機場接一下瑞秋,你們倆做好交流,還有芸姐那邊的訊息,一條都不能放過,你要爭取把所有的資料提前準備好,一定要做的細緻。”

“明白,我會讓他們無可挑剔。”汪卉和姐姐的配合一直都很默契。

楊順道:“芳菲,工廠的生產,工人的情緒,還有接待上的各種細節,你和苗總把好關。何先生,他們一般要檢查幾天?”

何穆琪道:“按照以往經驗,fda檢察官對固體口服劑設施進行監視檢查要5天,無菌注射劑產品需要8天。”

楊順明白了:“ok,加上準備的7天時間,我們再苦再累,最多也只有半個月,千萬不能掉鏈子。”

苗芳菲也充滿鬥志:“不就是艱苦奮鬥15天嘛,我們一定能行!何先生,如果我們這次透過突擊檢查,是不是意味著fda稽核透過?”

何穆琪在電腦上笑道:“檢查是硬體條件,還有一個臨床3期是軟體條件,但如果臨床也透過,那我基本上就可以恭喜諸位了。”

yes!

眾人心裡都特別高興,老苗突然問道:“楊順,鎂國那邊有沒有說,順便檢查匯人腎寶和雄強補腎丸的工廠?”

“好像沒有,怎麼了?”

“嘿嘿嘿……咱們又抓住了一張好牌,至於打不打出去,看你咯。”

老苗古怪笑起來,大家明白了。

不是三家補腎藥一起攻關fda嘛,強人湯到最後步驟了,另外倆呢?被fda拋棄啦?不行啦?

假如這個訊息放出去,這兩家競爭對手,肯定又沒好果子吃。

苗芳菲哼道:“這個訊息我來放出去,這兩家公司太不要臉,以為躲過風頭了又可以上市圈錢?我要繼續扇他們的臉!”

何穆琪聽著好笑,這群年輕人真的是有脾氣,而且完全不顧老一套的經營態度,什麼“做人留一線”,不存在的,同人堂送來的黑材料何穆琪也看過,幾乎被全部用上了,手段太狠。

幸虧默克選擇和楊順合作,真是幸運。

默克也很重視這次檢查,gmp助理瑞秋到訪,帶來默克集團在世界各地合作伙伴接受fda稽核的經驗,開始對強人湯工廠進行全方位的自檢。

汪芸一直在往回傳遞訊息,fda歧視華夏和印渡,可能會有各種挑剔,汪卉這邊全都是按照最高標準來做準備的。

楊順親自坐鎮大本營,調兵遣將,連肖健和辛笛等人也叫過來打下手。

幾天後,汪芸接到這支檢查隊伍,和他們搭乘同一個航班,飛到華夏。

大考開始。

第224章 英文名叫麥口夾克(求訂閱)

紅楓國際機場的出口,楊順帶著人站在特殊通道出口,耐心等著。

這批人從華盛頓飛中京,再轉機紅楓,大約坐了17個小時,還要倒時差,非常累了。

“來了!”

楊順眼尖,一群人很快透過安檢走出來,六個老外,四個華夏人,檢察官團隊的人數這麼多,足以證明fda對這次審查的重視。

雙方見面,楊順與各位握手問好,表達了親切的慰問和熱烈的歡迎。

根據汪芸的介紹,這支隊伍有兩名檢察官。

1號位是gmp專員托馬斯,精通藥物管理規定,接受過fda的專業培訓,有豐富的審問套話技巧,任何造假在他眼中都無處遁形,另外對環境汙染非常敏感,許可權很大。

2號位是技術專員勞倫斯,他對曰本漢方藥廠的稽核有著豐富經驗,親手槍斃了不下於50種中藥稽核。

3號位是植物藥學的國際知名專家本傑明,華夏這二十多年來向fda提交的中藥申請,他都有接觸,同時,世界上第一款透過fda的植物藥(國),本傑明就參與過,他對民族藥很有研究,而且發表了多篇csn頂級論文。

這三個人,沒一個是好忽悠的。

根據默克方面的說法,如果是一般的西藥廠,可能就派一位化學家,或者一位微生物學家,甚至一個工程師就可以打發了。

只有最嚴格的中藥稽核才會派出托馬斯和他的夥伴們,這不是個好