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第1部分

2007年7月10日,國家藥監局窩案中的焦點人物鄭筱萸被以注射方式執行死刑。而同時引起普遍關注的是在此前的7月5日,北京市第一中級人民法院同時宣判了藥監局窩案中涉案的曹文莊、盧愛英、王國榮、李智勇、馬騰等5人的受賄罪和翫忽職守罪。加上此前落馬並被判刑的器械司司長郝和平,藥監局窩案的主要案犯均被處以10年以上有期徒刑甚至死刑。

老百姓之所以普遍關注藥監局窩案,並痛恨鄭筱萸、曹文莊、郝和平等貪官,是因為這些貪官的貪墨行為直接危及13億老百姓的用藥和生命安全。尤其是2006年以來,“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”等重大醫療事件接連發生,藥品和醫療器械審批、註冊等環節的諸多問題隨之顯山露水。億萬老百姓人心惶惶,萬千受害者義憤填膺。但是,善良的老百姓卻無論如何也不會想到,有些假藥的出籠,竟然是藥監局官員和製藥企業的老總們聯手炮製的!而一個幫忙的小人物,手中根本沒有什麼審批權力,憑什麼僅僅編排幾個文號就拿到30萬元的賄賂?憑什麼這30萬元他拿得心安理得?

鄭筱萸、曹文莊等官員的貪腐行為,把國家藥監局攪成一個亂局、迷局。我們只能撥開藥品審批的層層迷霧,把一切晾曬在陽光之下,才能看到事件的真相。

幫忙的馬騰,過河的卒子擋住財路

撥開藥監局迷霧,需要從一個小卒子開始。

在2007年7月5日同時被法院宣判的5人中,馬騰涉案金額和被判處的刑期都是最低的,而且他是涉案人員中唯一的“小卒子”。馬騰只不過是從河北神威藥業借調到國家藥監局幫忙的工作人員,只是一個負責編排文號的最不起眼的小人物,甚至連個官員都算不上,僅僅因為幫一家制藥企業提前編排了一下文號,就得到了30萬元的“小意思”。當然,最後把馬騰供出來的就是給他送錢的那個“鐵哥們”魏威。而曹文莊、王國榮等人,也都是被這個在中國醫藥行業號稱“拿號王”的魏威拉下馬的。對於大名鼎鼎的魏威而言,馬騰不過是藥監局那些“壞掉的蘿蔔”上的一塊“小小泥巴”而已。

改變馬騰命運的人首先應該是鄭筱萸,儘管鄭筱萸也許根本不知道有馬騰這個小人物的存在。1998年鄭筱萸就任第一任藥監局局長後,陸續推行了三項改革:一是整頓醫藥市場;二是推行藥品生產質量管理規範(GMP)認證;三是把藥品的地方標準統一為藥品國家標準,也就是我們通常說的“地標升國標”。

按照當時“地標升國標”的程式,醫藥廠家先把材料交給省級藥監局;經省級藥監局核實簽字蓋章,再送到國家藥監局“統一藥品使用說明書及批准文號專項工作辦公室”(以下簡稱專項辦);專項辦處理完畢,送到國家藥典委員會,進行專家論證,經由秘書長等人簽字後送到藥監局註冊司的化學藥品處或中藥處;經過檢驗合格,再送到藥監局註冊司司長處簽字。此時,批文正式出爐,廠家就可以按照批文投產了。

鄭筱萸、曹文莊等人之所以“出事”,正由於他們所在的位置“很要害”,因為他們掌握著批文的“生殺大權”。但是,誰也沒想到連借調來幫助工作的“小卒子”也會在過河的時候掉進了“楚河漢界”。

鄭筱萸推行的這三項改革,最需要人手的主要是“地標升國標”工作。這是一項龐大的系統工程,僅僅靠國家藥監局編制內的工作人員是不可能完成的,所以鄭筱萸批准同意專項辦臨時從藥監繫統的各單位抽調人員。於是,國家藥監局從本系統的各單位抽調了大量人員來幫忙。在向河北藥監局借調人員時,因為河北藥監局人手不夠,便向國家藥監局推薦了河北神威藥業的工作人員馬騰。

2002年3月,28歲的馬騰從河北神威藥業被借調到國家藥監局藥品註冊司專項辦工作。專項辦分為三個組,馬騰所在的組叫受理組。受理組的主要職責是負責將地方各省藥監局上報的藥品資料進行接收和核對,匯總製作已透過審查的藥品報批目錄,將報批目錄送交專項辦各級領導簽字,再將專項辦稽核透過的報批目錄報送到國家藥監局註冊司進行審批。

馬騰具體的工作之一,是把註冊司審查透過的藥品在電腦裡匯總整理,製作出批准文號的報批目錄;然後將報批目錄送到受理組長處簽字,再經中國藥典會綜合處副處長李智勇稽核,之後再經中國藥典會秘書長王國榮簽發;經專家稽核後,向國家食品藥品監督管理局正式行文上報換髮藥品文號。經註冊司層層審批,最後經註冊司司長曹文莊籤批後換髮國家統一標準文號。但是,走完這些